制药人心中的MES

发布时间 : 2018-11-28     来源 :

  1、你需要MES吗?

  如果你是药厂负责人,在上MES之前请一定搞清楚这个问题!目前上MES系统基本有2个方面的诉求:

  a、审计的需求。国外这套系统已经成熟应用很多年,FDA、EDQM都有丰富的经验,EDQM已经要求必须要计算机验证通过,MES自不必说,未来NMPA跟进自不必说,毕竟长远看国内正在努力推进和EDQM的互认工作,执行只是时间问题,更紧迫的是未来如何把国内6000余家厂商压缩,MES也是个不错的选择;

  b、项目需求,国内大力发展智能制造,各种各样的项目经费。这让我想起刚毕业那会全国大上特上ERP系统。你要是药厂负责人,你会放弃吗?答案肯定是否定的!!!

  可能还会有其他很多因素影响药厂负责人上MES的决定,如果有也ok啊!各位老板们下好决心了,那就干呗!

  2、怎么开始干?

  上MES第一步,一定要去车间做调研。问问生产一线,你们现在的操作合规度到底有多少?如果你合规生产(基本这条就能扫到一大片!我估计能有90%以上)那就解决了很大一块问题,如果你合规度差,你是否需要利用MES来规范生产操作?车间有没有决心改变现状的决心和信心?

  车间怎么考虑回答老板这些问题:给一个基本的参照物-时间!你去算是一个班次从生产前准备开始到生产结束后清场完成,你自己考查考查,按目前的生产计划,如果按照合规生产是否能完成?是否会有其他额外的支出(加班费)?额外支出是否满足成本要求?明确自己要不要上MES,在问一遍我需要吗?尽量避免上了以后生产车间以无法完成生产计划、操作员不配合意见大等原因废弃整个系统!不过按经验车间会利用这个机会升级设备(这是必要的),而使用期间车间一定要本着“人员适配系统”这个理念去操作执行!这点很重要,你上这个系统就是为了规范操作,千万别让机器将就人,MES在某种程度上是限制人员操作的,如何能很好的掌握了这把双刃剑,要点就是车间的管理和操作者的执行力!

  3、怎么干?

  既然决定要做了,那么要怎么做?自己做还是找人做?查了一圈选了三家:Rockwell的Pharmasuite——FDA、EDQM都认,系统不挑剔,兼容性棒棒哒!价格——适中!,西门子——SIMATIC!,兼容西门子自家产品很不错,全上西门子配件棒棒哒!但是FDA不怎么待见(这套系统在钢铁汽车等行业上的比较多,也比较成熟),价格还凑合吧!效率科技——我也没有用过不好说,不过听人说,用起来棒棒哒!性价比也高!以上是我知道的三大家,还有很多其他家的产品。

  4、怎么用?

  搞好了怎么用?上这套系统,用了一段时间发现貌似也没什么用,可能会出现以下几种症状:

  a、下属反应不好使!以前老子想怎么干怎么干,记录想怎么写怎么写,记录编的贼明白,检查一点问题不出!现在好了,时间卡的死死的,活还得等着干,没事就拖堂,本来正点下班,现在搞得还得加班!;

  b、生产计划没了!上个系统,搞得生产计划都完不成了,这还搞什么?怎么搞得!时间不够!

  c、全流程偏差不断!不用干了,这批料得废了!QA快疯了,直接住在车间了,听说明天要申请辞职!!!!!也可能会出现其他不适症状!总之,这套系统就是十恶不赦的坏蛋!老板一看!得,能用就用,不能用就。。。。唉!

  所以到底怎么用?一句话“做好调研,明确项目可行性;装备升级,满足系统需求;提升管理,用MES规范生产行为”!所有之前的“意外情况”都是曾经不规范习惯的累积,如何改掉习惯?按规范做,多做也就习惯了!

  5、MES的价值

  MES的作用在于不断生产中产生的大量数据,这些才是最大的价值!制药人都知道,工艺改进的繁琐程度,实验数据,稳定性考察,审批。。。让人望而却步!随着生产设备自动化水平的提高和装备的升级,传统的“跑、冒、滴、漏”已不是影响生产关键因素。而各类先进设备的整合和工艺的优化才是未来降本增效的发展方向。以前工艺优化怎么做?找到一个产量收率最好的师傅学习他的操作手法,可是很多时候你按他的方法做也没有获得多好的产量和收率,更多的可能是查阅记录,希望从记录中发现一些“端倪”。曾经的纸版记录产生的数据有几个人可以保障是真实有效?跟班跟着多数是“假记录”或者“经验假记录”,记得刚参加工作有人告诉我有些有经验的老师傅很厉害,晚上不用看设备,数据一样写的溜溜的,当时眼睛冒的都是崇拜的“小星星”,后来发现,就是胡编乱造!MES规范操作的同时,将随之产生的数据记录下来,通过对这些真实数据的分析,建立数据模型,获得最佳的工艺路线。看看阿里的达摩院和华为的云服务,其实大数据时代离我们不远,只是多数人还不习惯!

  效率科技作为工业4.0和信息化整体解决方案为核心的提供商,对MES系统项目的实施有丰富行业经验。针对目前制造企业在MES系统项目实施中遇到的问题,我们有较为成熟的行业经验和技术研发团队。另外,我们一直坚持从提高企业的生产力出发,结合企业目前的管理现状来确定企业智能制造的战略,助力企业实现智造转型升级。

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