生命科学行业正在以比任何其他垂直市场更快的速度采用制造执行系统(MES)。制药商已经认识到实时管理和监视运营的好处，同时人们对这些系统如何帮助简化合规流程的认识也越来越高。MES解决方案已协调生产的各个方面，从跟踪库存到管理质量控制，已发展成为可以管理全球多个工厂流程的高度复杂的技术。
MES演进的下一步是向基于云的部署迈进。尽管安全一直是许多组织关注的领域，但是现在存在保护任务关键数据的技术。本文介绍了MES技术向云的迁移，并探讨了这种方法如何使MES对中小型制造商而言易于访问和负担得起。它还讨论了实施方面的挑战，并说明了如何克服这些挑战。
云中的MES
云在生命科学中的作用正在迅速增长。在降低成本的同时具有推动快速部署并提高组织灵活性的潜力，这意味着使用虚拟化和远程托管具有良好的商业意义。现在，许多组织都以云计算为先的思想来开发新流程和架构。随着时间的流逝，该行业很可能会将研发，商业和供应链的所有功能扩展到云中。
云MES指的是基于Web的应用程序，而不是集中安装并与Citrix基础架构一起部署的应用程序，而是由第三方提供商远程托管的“本机”应用程序。当前，单租户模型是MES应用程序在隔离的IT环境中管理与一个客户端关联的数据的规范。很显然，行业中的许多人还没有准备好让自己的数据与竞争对手的数据共存。每个公司都有自己的软件应用程序和支持基础结构实例。
尽管行业可能习惯于在每个客户端上配置功能的应用程序，但随着越来越多的组织希望迁移到云，需要改变观点。接受多个公司将运行同一软件的事实，将可以实现真正的规模经济，从而使各种规模的制造商都可以在云中采用MES。
云带来了流程的标准化，所有用户都依赖相同版本的软件。鉴于使用ISA / S95等标准实现的技术成熟，这是合理的。这意味着定制的需求减少了。使用这种类型的系统，随着使用更多资源，可扩展性自然会在后台发生。由于Web应用程序具有固有的可伸缩性，因此可以使用管理工具来按需或基于某些性能指标(例如内存或数据库使用情况)来缩放应用程序。随着高级工具的标准可用性来管理应用程序安全性，测试和性能，部署到云的好处变得越来越明显。
部署选项
在谈论云的潜力时，许多组织会立即考虑失去对应用程序的控制，而安全是首要考虑因素。组织可以将其应用程序迁移到云的一种方法是，首先在内部购买基于Web的应用程序，然后将其迁移到私有或外包的云环境，以获取更多收益。
基于Web的解决方案可以通过多种方式进行部署。内部部署以高的成本为用户提供了全面的控制，因为需要部署完整的IT基础架构而没有任何成本共享的好处。另一方面，在公司数据中心内迁移到私有云可保持控制权，但由于单个支持中心可管理多个生产站点，因此可降低IT支持成本。当前，这是维护知识产权的首选方法。但是，这将开发业务连续性(灾难恢复)，安全性和备份流程的负担完全放在组织的资源上，这是一个昂贵的提议。
鉴于构建强大的计算中心需要高水平的技能和知识，因此发现许多公司愿意将其大部分计算需求外包给第三方组织不足为奇。随着大量带宽可用性的出现，这意味着将应用程序放置在云中。当然，这在维护业务责任，委派运营控制，提供安全环境，维护数据完整性，审核供应商，验证应用程序或将工厂系统集成到一致的解决方案中提出了新问题。在回顾了云解决方案相对于同类解决方案的一些优势之后，我们将在下面介绍其中一些问题。
在云中部署的好处
由于需要快速响应市场状况的变化，缺乏内部专业知识以及开发非战略内部能力的高昂成本，大多数公司现在被迫外包某些服务。在云中部署MES的主要好处是，无需对IT进行前期资本投资。迁移到云意味着迁移到可以从运营预算中资助项目的模型-订阅模型提供了经常性的每月/每年费用。部署硬件，购买软件或雇用支持人员没有主要要求。通过启动订阅，可以立即为您提供访问完整解决方案环境的权限。
解决方案的部署很快，主要有两个原因。首先，您要通过培训开始一个项目，然后快速配置业务流程，而无需进行体系结构开发，组件的选择和购买及其资格鉴定。其次，这也意味着不再将重点放在定制软件上，而是集中在构建业务解决方案上，在该解决方案中，可以根据行业成熟度将内部流程调整为行业做法。
按需可伸缩性也是关键。弹性计算意味着组织可以为他们所需的东西付费，而无需投入大量资金。这种敏捷性和灵活性意味着可以轻松适应不断变化的需求，并且公司可以自由尝试并在需要时进行更改。
云提供了更好的业务连续性，并提供了客户端数据的标准复制，这是单个组织只能以高成本实现的，因为每个组织都必须承担此类资源的全部成本以备不时之需。
经许可，任何地方的任何人都可以免费使用该解决方案。对于典型的客户端-服务器应用程序不是这种情况，在典型的客户端-服务器应用程序中，通过部署citrix类型的解决方案可实现类似的功能，而这些解决方案对于维护，集成和需要自己的服务器场而言很复杂。副作用是，不再需要将批记录迁移到单独的文档管理系统以进行更广泛的访问。批记录可以直接从MES访问。
最后，有了HTML5支持，相关功能可以作为现成的功能部署到移动设备和平板电脑上。现在很明显，对于许多组织而言，下一阶段的改进需要高度的移动性，而这正是Web解决方案适合的。需要做的就是重新设计网页，以解决可能很小的可视化足迹。
云解决方案的可靠性现已成为一种成熟的模型。这反映出部署用于支持Internet的基础架构的健壮性，可用的高带宽以及由于全球化而迫使组织专注于其核心优势的竞争格局的增强。
当您结合以上所有优点时，MES对于中小型公司而言将变得更加负担得起，因为它们不再需要承担少量用户的所有前期成本。
缓慢采用：行业挑战
尽管有所有好处，但业界采用基于云的架构的步伐仍然很慢。原因之一可能是缺乏有关在云中部署解决方案和解决挑战的指南。当前，这种方法尚无“ GxP认证”模型，这可能使制造商在不清楚FDA如何评估这些解决方案时会担心确保合规性。尽管依从性至高无上，但FDA确实理解并重视创新以提高依从性的需求。ISPE / GAMP组中新创建的“ 云 SIG”很好地表明了该行业已准备好应对这一挑战。
我们已经确定了五个在业界引起重大关注的领域：安全性，数据完整性，验证，可用性和集成。在本文的第二部分中，我们将详细探讨这五个领域以及公司可以采取哪些措施以开始采取步骤来部署基于云的MES。
